Geschiedenis van deze regeling (exclusief bijlagen):

Datum inwerkingtreding Terugwerkende kracht t/m Betreft Bekendmaking regeling Bekendmaking inwerkingtreding
17-01-2020   Wijziging Stcrt. 2020, 4050 Stcrt. 2020, 4050
01-01-2020   Wijziging Stcrt. 2019, 71450 Stcrt. 2019, 71450
  Wijziging Stcrt. 2019, 68635 Stcrt. 2019, 68635
  Wijziging Stcrt. 2019, 67798 Stcrt. 2019, 67798
  Wijziging Stcrt. 2019, 64183 Stcrt. 2019, 64183
  Wijziging Stcrt. 2019, 63513 Stcrt. 2019, 63513
  Wijziging Stcrt. 2019, 52516 Stcrt. 2019, 52516
01-12-2019   Wijziging Stcrt. 2019, 63536 Stcrt. 2019, 63536
16-11-2019 28-08-2019
art. 2.1
Wijziging Stcrt. 2019, 63536 Stcrt. 2019, 63536
05-10-2019 01-10-2019 Wijziging Stcrt. 2019, 55099 Stcrt. 2019, 55099
01-10-2019   Wijziging Stcrt. 2019, 46970 Stcrt. 2019, 46970
  Wijziging Stcrt. 2019, 31868 Stcrt. 2019, 31868
01-09-2019   Wijziging Stcrt. 2019, 46969 Stcrt. 2019, 46969
28-08-2019   Wijziging Stcrt. 2019, 46969 Stcrt. 2019, 46969
17-07-2019   Wijziging Stcrt. 2019, 40216 Stcrt. 2019, 40216
01-07-2019   Wijziging Stcrt. 2019, 34671 Stcrt. 2019, 34671
  Wijziging Stcrt. 2019, 18583 Stcrt. 2019, 18583
12-06-2019   Wijziging Stcrt. 2019, 31881 Stcrt. 2019, 31881
01-04-2019   Wijziging Stcrt. 2019, 10989 Stcrt. 2019, 10989
20-03-2019   Wijziging Stcrt. 2019, 14749 Stcrt. 2019, 14749
13-02-2019 01-01-2019
01-01-2014
art. 5.1
Wijziging Stcrt. 2019, 7113 Stcrt. 2019, 7113
01-01-2019   Wijziging Stcrt. 2018, 69475 Stcrt. 2018, 69475
  Wijziging Stcrt. 2018, 69260 Stcrt. 2018, 69260
  Wijziging Stcrt. 2018, 66728 Stcrt. 2018, 66728
  Wijziging Stcrt. 2018, 65239 Stcrt. 2018, 65239
  Wijziging Stcrt. 2018, 54589 Stcrt. 2018, 54589
  Wijziging Stcrt. 2018, 32172 Stcrt. 2018, 32172
29-12-2018   Wijziging Stcrt. 2018, 73967 Stcrt. 2018, 73967
28-12-2018   Wijziging Stcrt. 2018, 72619 Stcrt. 2018, 72619
21-11-2018   Wijziging Stcrt. 2018, 65001 Stcrt. 2018, 65001
03-10-2018 01-09-2018 Wijziging Stcrt. 2018, 54589 Stcrt. 2018, 54589
27-09-2018   Wijziging Stcrt. 2018, 54540 Stcrt. 2018, 54540
01-09-2018   Wijziging Stcrt. 2018, 49948 Stcrt. 2018, 49948
  Wijziging Stcrt. 2018, 47742 Stcrt. 2018, 47742
28-08-2018   Wijziging Stcrt. 2018, 47742 Stcrt. 2018, 47742
01-08-2018   Wijziging Stcrt. 2018, 40602 Stcrt. 2018, 40602
28-07-2018   Wijziging Stcrt. 2018, 43473 Stcrt. 2018, 43473
21-07-2018   Wijziging Stcrt. 2018, 40602 Stcrt. 2018, 40602
01-07-2018   Wijziging Stcrt. 2018, 37079 Stcrt. 2018, 37079
01-06-2018   Wijziging Stcrt. 2018, 29696 Stcrt. 2018, 29696
05-05-2018   Wijziging Stcrt. 2018, 23847 Stcrt. 2018, 23847
16-01-2018 01-01-2015 Wijziging Stcrt. 2018, 1583 Stcrt. 2018, 1583
01-01-2018   Wijziging Stcrt. 2017, 69987 Stcrt. 2017, 69987
  Wijziging Stcrt. 2017, 68728 Stcrt. 2017, 68728
  Wijziging Stcrt. 2017, 68107 Stcrt. 2017, 68107
  Wijziging Stcrt. 2017, 66088 Stcrt. 2017, 66088
01-01-2017
art. 6.2.2
Wijziging Stcrt. 2017, 59221 Stcrt. 2017, 59221
  Wijziging Stcrt. 2017, 55594 Stcrt. 2017, 55594
  Wijziging Stcrt. 2016, 69126 Stcrt. 2016, 69126
01-10-2017   Wijziging Stcrt. 2017, 48849 Stcrt. 2017, 48849
24-08-2017   Wijziging Stcrt. 2017, 47639 Stcrt. 2017, 47639
01-08-2017   Wijziging Stcrt. 2017, 41361 Stcrt. 2017, 41361
  Wijziging Stcrt. 2017, 41356 Stcrt. 2017, 41356
22-07-2017   Wijziging Stcrt. 2017, 41358 Stcrt. 2017, 41358
01-07-2017   Wijziging Stcrt. 2017, 35133 Stcrt. 2017, 35133
  Wijziging Stcrt. 2017, 33528 Stcrt. 2017, 33528
25-05-2017 25-10-2013 Wijziging Stcrt. 2017, 27237 Stcrt. 2017, 27237
17-05-2017   Wijziging Stcrt. 2017, 26817 Stcrt. 2017, 26817
27-04-2017   Wijziging Stcrt. 2017, 24073 Stcrt. 2017, 24073
10-03-2017   Wijziging Stcrt. 2017, 13338 Stcrt. 2017, 13338
01-01-2017   Wijziging Stcrt. 2016, 69126 Stcrt. 2016, 69126
  Wijziging Stcrt. 2016, 68712 Stcrt. 2016, 68712
  Wijziging Stcrt. 2016, 67903 Stcrt. 2016, 67903
  Wijziging Stcrt. 2016, 66865 Stcrt. 2016, 66865
  Wijziging Stcrt. 2016, 64077 Stcrt. 2016, 64077
  Wijziging Stcrt. 2016, 58141 Stcrt. 2016, 58141
  Wijziging Stcrt. 2016, 46543 Stcrt. 2016, 46543
  Wijziging Stcrt. 2016, 54818 Stcrt. 2016, 54818
20-10-2016   Wijziging Stcrt. 2016, 54819 Stcrt. 2016, 54819
01-10-2016   Wijziging Stcrt. 2016, 45848 Stcrt. 2016, 45848
16-08-2016   Wijziging Stcrt. 2016, 42842 Stcrt. 2016, 42842
12-07-2016   Wijziging Stcrt. 2016, 36968 Stcrt. 2016, 36968
01-07-2016   Wijziging Stcrt. 2016, 34735
Rectificatie in
Stcrt. 2016, 34735R
Stcrt. 2016, 34735
  Wijziging Stcrt. 2016, 19623 Stcrt. 2016, 19623
27-05-2016   Wijziging Stcrt. 2016, 27900 Stcrt. 2016, 27900
20-04-2016 01-01-2016 Wijziging Stcrt. 2016, 19623 Stcrt. 2016, 19623
01-04-2016   Wijziging Stcrt. 2016, 16022 Stcrt. 2016, 16022
  Wijziging Stcrt. 2016, 16017 Stcrt. 2016, 16017
  Wijziging Stcrt. 2016, 8927 Stcrt. 2016, 8927
01-03-2016   Wijziging Stcrt. 2016, 9512 Stcrt. 2016, 9512
01-01-2016   Wijziging Stcrt. 2015, 45943 Stcrt. 2015, 45943
  Wijziging Stcrt. 2015, 45941 Stcrt. 2015, 45941
  Wijziging Stcrt. 2015, 44403 Stcrt. 2015, 44403
  Wijziging Stcrt. 2015, 41212 Stcrt. 2015, 41212
  Wijziging Stcrt. 2015, 28153 Stcrt. 2015, 28153
  Wijziging Stcrt. 2015, 6779
samen met
Stcrt. 2015, 41212
Stcrt. 2015, 6779
samen met
Stcrt. 2015, 41212
27-11-2015   Wijziging Stcrt. 2015, 41997 Stcrt. 2015, 41997
18-11-2015   Wijziging Stcrt. 2015, 40455 Stcrt. 2015, 40455
01-10-2015   Wijziging Stcrt. 2015, 30022 Stcrt. 2015, 30022
23-07-2015   Wijziging Stcrt. 2015, 22177 Stcrt. 2015, 22177
01-07-2015   Wijziging Stcrt. 2015, 15893 Stcrt. 2015, 15893
01-04-2015   Wijziging Stcrt. 2015, 7673 Stcrt. 2015, 7673
14-03-2015 01-01-2015 Wijziging Stcrt. 2015, 6779 Stcrt. 2015, 6779
01-01-2015 01-01-2008
art. 5.4
Wijziging Stcrt. 2014, 37704 Stcrt. 2014, 37704
  Wijziging Stcrt. 2014, 36648 Stcrt. 2014, 36648
  Wijziging Stcrt. 2014, 34049 Stcrt. 2014, 34049
  Wijziging Stcrt. 2014, 18640 Stcrt. 2014, 18640
20-09-2014 01-01-2014 Wijziging Stcrt. 2014, 26175 Stcrt. 2014, 26175
17-06-2014 06-01-2014 Wijziging Stcrt. 2014, 16346 Stcrt. 2014, 16346
13-06-2014 01-01-2014 Wijziging Stcrt. 2014, 15977 Stcrt. 2014, 15977
01-04-2014   Wijziging Stcrt. 2014, 8527 Stcrt. 2014, 8527
22-03-2014 01-01-2014 Wijziging Stcrt. 2014, 7929 Stcrt. 2014, 7929
01-01-2014 01-01-2008
art. 5.4
Wijziging Stcrt. 2013, 35605 Stcrt. 2013, 35605
  Wijziging Stcrt. 2013, 33871 Stcrt. 2013, 33871
  Wijziging Stcrt. 2013, 19910 Stcrt. 2013, 19910
08-11-2013   Wijziging Stcrt. 2013, 30961 Stcrt. 2013, 30961
26-07-2013 01-01-2013 Wijziging Stcrt. 2013, 20904 Stcrt. 2013, 20904
01-07-2013   Wijziging Stcrt. 2013, 15123 Stcrt. 2013, 15123
01-01-2013 01-01-2011
art. 6.5.3a
Wijziging Stcrt. 2012, 26995 Stcrt. 2012, 26995
  Wijziging Stcrt. 2012, 26765 Stb. 2012, 646
  Wijziging Stcrt. 2012, 19511 Stcrt. 2012, 19511
  Wijziging Stcrt. 2012, 17352 Stcrt. 2012, 17352
  Wijziging Stcrt. 2012, 14946,
samen met
Stcrt. 2012, 22320
Stcrt. 2012, 14946
15-06-2012 01-01-2011 Wijziging Stcrt. 2012, 11727 Stcrt. 2012, 11727
01-01-2012   Wijziging Stcrt. 2011, 23098 Stcrt. 2011, 23098
  Wijziging Stcrt. 2011, 23013 Stb. 2011, 645
  Wijziging Stcrt. 2011, 21736 Stcrt. 2011, 21736
  Wijziging Stcrt. 2011, 19627 Stcrt. 2011, 19627
  Wijziging Stcrt. 2011, 14185 Stcrt. 2011, 14185
22-12-2011 01-01-2011 Wijziging Stcrt. 2011, 23098 Stcrt. 2011, 23098
22-07-2011 01-06-2011 Wijziging Stcrt. 2011, 13317 Stcrt. 2011, 13317
01-07-2011   Wijziging Stcrt. 2011, 11257 Stb. 2011, 249
15-03-2011   Wijziging Stcrt. 2011, 4222 Stcrt. 2011, 4222
02-01-2011 30-09-2010
01-01-2010
Wijziging Stcrt. 2010, 21547 Stcrt. 2010, 21547
01-01-2011   Wijziging Stcrt. 2010, 21546 Stcrt. 2010, 21546
  Wijziging Stcrt. 2010, 19904 Stcrt. 2010, 19904
  Wijziging Stcrt. 2010, 18501 Stcrt. 2010, 18501
01-06-2010
01-01-2010
  Stcrt. 2010, 11513,
samen met
Stcrt. 2010, 18501
Stcrt. 2010, 11513,
samen met
Stcrt. 2010, 18501
09-07-2010   Wijziging Stcrt. 2010, 10581 Stcrt. 2010, 10581
01-07-2010   Wijziging Stcrt. 2010, 8778 Stcrt. 2010, 8778
01-01-2010   Wijziging Stcrt. 2009, 19795 Stcrt. 2009, 19795
01-09-2009
art. 3.23
Wijziging Stcrt. 2009, 19794 Stcrt. 2009, 19794
  Wijziging Stcrt. 2009, 19487 Stb. 2009, 581
01-01-2009
art. 3.6.1
Wijziging Stcrt. 2009, 18022 Stcrt. 2009, 18022
  Wijziging Stcrt. 2009, 11487
Herplaatsing in
Stcrt. 2009, 11487H
Stcrt. 2009, 11487
Herplaatsing in
Stcrt. 2009, 11487H
08-10-2009 30-09-2009
01-01-2009
01-01-2008
01-01-2007
01-01-2006
Wijziging Stcrt. 2009, 15003 Stcrt. 2009, 15003
01-09-2009   Wijziging Stcrt. 2009, 11534 Stb. 2009, 357
14-08-2009 01-07-2009 Wijziging Stcrt. 2009, 11985 Stcrt. 2009, 11985
04-07-2009 01-06-2009 Wijziging Stcrt. 2009, 9647 Stcrt. 2009, 9647
31-01-2009 01-01-2008 Wijziging Stcrt. 2009, 19
(= 1394)
Stcrt. 2009, 19
(= 1394)
10-01-2009 01-01-2009 Wijziging Stcrt. 2009, 4
(= 331)
Stcrt. 2009, 4
(= 331)
01-01-2009 15-09-2008
01-01-2008
artt. 3.8 en 3.16a
Wijziging Stcrt. 2008, 252
(= 2655)
Stcrt. 2008, 252
(= 2655)
  Wijziging Stcrt. 2008, 251
(= 2573)
Stcrt. 2008, 251
(= 2573)
  Wijziging Stcrt. 2008, 251
(= 2564)
Stcrt. 2008, 251
(= 2564)
  Wijziging Stcrt. 2008, 247
(= 2196)
Stcrt. 2008, 247
(= 2196)
  Wijziging Stcrt. 2008, 228
(= 842)
Stcrt. 2008, 228
(= 842)
  Wijziging Stcrt. 2008, 142 Stcrt. 2008, 142
01-01-2008
art. 3.6.1
Wijziging Stcrt. 2008, 139 Stcrt. 2008, 139
  Wijziging Stcrt. 2007, 131 Stcrt. 2007, 131
07-08-2008   Wijziging Stcrt. 2008, 149 Stcrt. 2008, 149
01-08-2008 01-01-2008 Wijziging Stcrt. 2008, 139 Stcrt. 2008, 139
01-06-2008   Wijziging Stcrt. 2008, 105 Stb. 2008, 186
12-04-2008 01-04-2008 Wijziging Stcrt. 2008, 70 Stcrt. 2008, 70
16-02-2008 01-01-2008
art. 5.3
01-01-2007
art. 5.3
Wijziging Stcrt. 2008, 32 Stcrt. 2008, 32
01-01-2008   Wijziging Stcrt. 2007, 247 Stcrt. 2007, 247
  Wijziging Stcrt. 2007, 227 Stcrt. 2007, 227
  Wijziging Stcrt. 2007, 217 Stcrt. 2007, 217
  Wijziging Stcrt. 2007, 201 Stcrt. 2007, 201
  Wijziging Stcrt. 2007, 191
Herplaatsing in
Stcrt. 2007, 195
Stb. 2007, 490
  Wijziging Stcrt. 2007, 113 Stcrt. 2007, 113
08-12-2007   Wijziging Stcrt. 2007, 237 Stcrt. 2007, 237
10-10-2007 01-01-2006
art. 3.15a
Wijziging Stcrt. 2007, 194 Stcrt. 2007, 194
10-10-2007 01-10-2007
01-01-2007
artt. 3.7 en 6.3.1
Wijziging Stcrt. 2007, 191
Herplaatsing in
Stcrt. 2007, 195
Stcrt. 2007, 191
Herplaatsing in
Stcrt. 2007, 195
13-07-2007 01-01-2007 Wijziging Stcrt. 2007, 131 Stcrt. 2007, 131
15-04-2007 01-01-2006 Wijziging Stcrt. 2007, 72 Stcrt. 2007, 72
01-03-2007   Wijziging Stcrt. 2006, 250 Stcrt. 2006, 250
01-02-2007 01-01-2007
01-01-2006
art. 5.10
Wijziging Stcrt. 2007, 21 Stcrt. 2007, 21
01-01-2007   Wijziging Stcrt. 2006, 250 Stcrt. 2006, 250
01-01-2006
art. 6.3.1
Wijziging Stcrt. 2006, 247 Stcrt. 2006, 247
  Wijziging Stcrt. 2006, 215 Stcrt. 2006, 215
  Wijziging Stcrt. 2006, 211 Stcrt. 2006, 211
  Wijziging Stcrt. 2006, 189 Stcrt. 2006, 189
  Wijziging Stcrt. 2005, 247 Stcrt. 2005, 247
  Nieuwe regeling Stcrt. 2005, 171 Stcrt. 2005, 171
24-12-2006 01-01-2006 Wijziging Stcrt. 2006, 250 Stcrt. 2006, 250
01-11-2006 01-10-2006 Wijziging Stcrt. 2006, 211 Stcrt. 2006, 211
01-01-2006 Wijziging Stcrt. 2006, 211 Stcrt. 2006, 211
01-01-2006 Wijziging Stcrt. 2006, 211 Stcrt. 2006, 211
30-09-2006   Wijziging Stcrt. 2006, 189 Stcrt. 2006, 189
21-07-2006 01-01-2006
art. 5.2
Wijziging Stcrt. 2006, 138 Stcrt. 2006, 138
  Wijziging Stcrt. 2006, 138 Stcrt. 2006, 138
03-05-2006 01-01-2006 Wijziging Stcrt. 2006, 83
Herplaatsing in
Stcrt. 2006, 85
Stcrt. 2006, 83
Herplaatsing in
Stcrt. 2006, 85
12-02-2006 01-02-2006
01-01-2006
art. 2.36 en bijlage 2
Wijziging Stcrt. 2006, 30 Stcrt. 2006, 30
01-01-2006   Wijziging Stcrt. 2005, 249 Stcrt. 2005, 249
  Wijziging Stcrt. 2005, 203 Stcrt. 2005, 203
  Nieuwe regeling Stcrt. 2005, 171 Stcrt. 2005, 171

 

 

REGELING van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 1 september 2005, nr. Z/VV-2611957, houdende regels ter zake van de uitvoering van de Zorgverzekeringswet (Regeling zorgverzekering)

     De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport;
     Handelende in overeenstemming met de Minister van Financiën en de Minister van Sociale Zaken en Werkgelegenheid;
     Gelet op de artikelen 32, vierde lid, 35, vierde lid, 38, tweede lid, 39, vierde lid, 40, vijfde, tiende en elfde lid, 43, tweede lid, 45, tweede en vierde lid, 46, eerste lid, 47, 50, vierde lid, 52, 53, 59, negende lid, 68, eerste tot en met vierde lid, 69, tweede en vijfde lid, 70, elfde lid, 75, derde en vierde lid, 87, derde en zesde lid, 88, vierde lid, 89, zesde lid, 106, derde lid, en 118, eerste lid, van de Zorgverzekeringswet en de artikelen 2.4, tweede en derde lid, 2.7, zesde lid, 2.8, eerste, tweede, vijfde en zesde lid, 2.9, 2.12, tweede lid, 2.14, tweede lid, 2.16, 3.1, tweede lid, 3.3, derde lid, 3.4, tweede lid, 3.5, derde lid, 3.6, derde lid, 3.8, vierde lid, 3.9, eerste, derde, vierde en vijfde lid, 3.10, eerste en tweede lid, 3.11, eerste tot en met derde lid, 3.12, eerste tot en met derde lid, 3.15, derde lid, en 3.17 van het Besluit zorgverzekering;

     Besluit:

[Redactie: bij Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 13 oktober 2005, nr. Z/VV-2619300, houdende wijziging van de Regeling zorgverzekering ter zake van de uitvoering van de Zorgverzekeringswet (Stcrt. 2005, 203), zijn de artikelen 1 en 2.38 gewijzigd en zijn de artikelen 3.18, 8.2 en 8.3, onder vernummering van de artikelen 8.2 en 8.3 tot artikelen 8.4 en 8.5, en de hoofdstukken 4, 5 en 6 ingevoegd. De considerans van die regeling luidt als volgt:
     De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport;
     Handelende in overeenstemming met de Minister en de Staatssecretaris van Financiën en de Minister van Sociale Zaken en Werkgelegenheid;
     Gelet op de artikelen 38, 39, vierde lid, 40, vijfde, tiende en elfde lid, 42, 43, tweede lid, 45, tweede en vierde lid, 46, eerste lid, 47, 52, 59, 69, tweede en vijfde lid, 70, elfde lid, 106 en 118, eerste lid, van de Zorgverzekeringswet;

     Besluit:]

 

 

HOOFDSTUK  1

Definities en algemene bepalingen

 

Art. 1.
-1. Deze regeling verstaat onder:
a. de minister: de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport;
b. specialité: een geneesmiddel als bedoeld in artikel 1, eerste lid, onderdeel h, van de Wet op de Geneesmiddelenvoorziening;
c. preparaat: een geneesmiddel als bedoeld in artikel 1, eerste lid, onderdeel i, van de Wet op de Geneesmiddelenvoorziening;
d. branded generic: een specialité die in de handel wordt gebracht onder een benaming waarin de stofnaam is vermeld en waaraan een merkaanduiding is toegevoegd;
e. combinatiepreparaat: een geneesmiddel dat meer dan één werkzaam bestanddeel bevat;
f. deel IB van het registerdossier: het registerblad inhoudende de gegevens, bedoeld in artikel 2, eerste lid, onderdeel h, van het Besluit registratie geneesmiddelen, of het registerblad, bedoeld in deel I, onderdeel B, van de bijlage van de Richtlijn nr. 75/318/EEG van de Raad van de Europese Gemeenschappen van 20 mei 1975 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake de analytische, toxicologisch-farmacologische en klinische normen en voorschriften betreffende proeven op farmaceutische specialiteiten (PbEG L 147/1);
g. registratiehouder: degene op wiens naam een geneesmiddel in het register, bedoeld in artikel 3, eerste lid, van de Wet op de Geneesmiddelenvoorziening, staat ingeschreven dan wel degene die voor een geneesmiddel een vergunning heeft ingevolge de Verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad van de Europese Gemeenschappen van 22 juli 1993 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen voor en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling (PbEG L 214);
h. Taxe: de Taxe, uitgegeven door de Z-index BV;
i. Defined Daily Dose: de dagdosis van een geneesmiddel, als vastgesteld onder verantwoordelijkheid van het WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology;
j. Anatomical Therapeutic Chemical Classification: de classificatie van geneesmiddelen samengesteld onder verantwoordelijkheid van het WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology;
k. standaardkuur: de totale hoeveelheid van het werkzame bestanddeel van een geneesmiddel dat, blijkens de dosering vermeld in deel IB van het registerdossier, wordt gegeven;
l. referentiehoeveelheid: de hoeveelheid van een werkzaam bestanddeel, in een farmaceutische vorm gebracht, waarmee, gegeven de standaarddosis en het gebruikelijke aantal keren per dag dat het geneesmiddel wordt gegeven om die standaarddosis te bereiken, de gebruikelijke dagelijkse dosering kan worden bereikt, met dien verstande dat bij keuze tussen een retardvorm en een niet-retardvorm wordt uitgegaan van de niet-retardvorm;
m. DBC: diagnose-behandelingcombinatie;
n. een rekening-courant: een rekening in de centrale administratie van ’s Rijks schatkist bij het ministerie van Financiën op naam van een rekening-couranthouder, waarop dagelijks het geldelijk tegoed (positief of negatief) wordt bijgehouden van de betrokken rekening-couranthouder bij het Rijk en de mutaties in het tegoed;
o. de rekening-couranthouder: het Zorginstituut;
p. Euribor: de dagelijks door de European Banking Federation vastgestelde rente waartegen op de geldmarkt interbancair deposito’s in euro’s van verschillende looptijden worden aangeboden in landen waar de euro betaalmiddel is;
q. prestatie: een prestatie als omschreven bij of krachtens artikel 11 van de Zorgverzekeringswet;
r. prestatiebeschrijving:
1º. een beschrijving van de prestatie zoals die op grond van de Wet marktordening gezondheidszorg voor een zorgaanbieder is vastgesteld; dan wel
2º. een beschrijving van de prestatie zoals die tussen de verzekerde en de zorgaanbieder is overeengekomen indien voor die zorgaanbieder niet een prestatiebeschrijving op grond van de Wet marktordening gezondheidszorg behoeft te worden vastgesteld;
s. declaratieregeling: een regeling, bedoeld in artikel 38, derde lid, onderdeel b, van de Wet marktordening gezondheidszorg;
t. formele controle: een onderzoek waarbij de zorgverzekeraar nagaat of het tarief dat door een zorgaanbieder voor een prestatie in rekening is gebracht:
1º. een prestatie betreft welke is geleverd aan een bij die zorgverzekeraar verzekerde persoon;
2º. een prestatie betreft welke behoort tot het verzekerde pakket van die persoon;
3º. een prestatie betreft tot levering waarvan de zorgaanbieder bevoegd is; en
4º. het tarief betreft dat voor die prestatie krachtens de Wet marktordening gezondheidszorg is vastgesteld of een tarief is dat voor die prestatie met de zorgaanbieder is overeengekomen;
u. materiële controle: een onderzoek waarbij de zorgverzekeraar nagaat of de door de zorgaanbieder in rekening gebrachte prestatie is geleverd en die geleverde prestatie het meest was aangewezen gezien de gezondheidstoestand van de verzekerde;
v. fraudeonderzoek: een onderzoek waarbij de zorgverzekeraar nagaat of de verzekerde of de zorgaanbieder valsheid in geschrifte, bedrog, benadeling van rechthebbenden of verduistering pleegt of tracht te plegen ten nadele van bij de totstandkoming of uitvoering van een overeenkomst van zorgverzekering betrokken personen en organisaties met het doel een prestatie, vergoeding, betaling of ander voordeel te krijgen waarop de verzekerde dan wel de zorgaanbieder geen recht heeft of recht kan hebben;
w. verhaalsrecht: het recht van de verzekeraar op grond van artikel 962 van Boek 7 van het Burgerlijk Wetboek de schade die is veroorzaakt door anderen dan de verzekerde op deze derden te verhalen;
x. detailcontrole: onderzoek door de zorgverzekeraar naar bij de zorgaanbieder berustende persoonsgegevens met betrekking tot eigen verzekerden ten behoeve van materiële controle of fraudeonderzoek;
y. algemene risicoanalyse: een analyse die erop is gericht te bepalen op welke gegevens de materiële controle of het fraudeonderzoek zich zal richten;
z. specifieke risicoanalyse: een analyse die erop is gericht te bepalen op welke gegevens en op welke zorgaanbieders of categorieën van zorgaanbieders de detailcontrole zich zal richten;
aa. verwerker: degene bedoeld in artikel 4, onderdeel 8, van de Algemene verordening gegevensbescherming;
bb. grensoverschrijdende zorg: zorg waarop de Zorgverzekeringswet recht geeft en die verzekerden buiten Nederland hebben genoten;
cc. rapport zorgvraagzwaarte: algemeen aanvaard rapport over zorgvraagzwaarte;
dd. zorgvraagzwaarte: zorgvraagzwaarte zoals beschreven in het rapport zorgvraagzwaarte;
ee. Richtlijn 2011/24/EU: Richtlijn 2011/24/EU van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart 2011 betreffende de toepassing van de rechten van patiënten bij grensoverschrijdende gezondheidszorg (PbEU 2011, L 88);
ff. gegevens over gezondheid: gegevens over gezondheid als bedoeld in artikel 4, onderdeel 15, van de Algemene verordening gegevensbescherming.
-2. Voor de toepassing van deze regeling wordt onder mogendheid mede verstaan de Nederlandse Antillen en Aruba.¹

1. Volgens de redactie dient "de Nederlandse Antillen en Aruba" te worden vervangen door: Aruba, Curaçao, Sint Maarten en de openbare lichamen Bonaire, Sint Eustatius en Saba.

 

 

HOOFDSTUK  2

Bepalingen omtrent de prestaties

 

§ 1.  De prestaties, de eigen bijdragen en het eigen risico

 

§ 1.1.  Geneeskundige zorg

 

Art. 2.1.
De zorg, bedoeld in artikel 2.4 van het Besluit zorgverzekering, omvat niet:
a. behandeling van bovenoogleden die verlamd of verslapt zijn, anders dan bij verlamming of verslapping die een ernstige gezichtsveldbeperking tot gevolg heeft dan wel het gevolg is van een aangeboren afwijking of een bij de geboorte aanwezige chronische aandoening;
b. liposuctie van de buik;
c. het operatief plaatsen en het operatief vervangen van een borstprothese, anders dan na een gehele of gedeeltelijke borstamputatie of bij agenesie of aplasie van de borst bij vrouwen en de daarmee vergelijkbare situatie bij een vastgestelde transsexualiteit;
d. het operatief verwijderen van een borstprothese zonder medische noodzaak;
e. behandelingen tegen snurken met uvuloplastiek;
f. behandelingen gericht op sterilisatie dan wel op het ongedaan maken daarvan;
g. behandelingen gericht op circumcisie, anders dan medisch noodzakelijk;
h. behandeling van aanpassingsstoornissen;
i. hulp bij werk- en relatieproblemen;
j. behandeling van plagiocefalie en brachycefalie zonder craniosynostose met een redressiehelm;
k. de verstrekking van een geregistreerd geneesmiddel met een in bijlage 0 bij deze regeling genoemde werkzame stof in het kader van een daarbij vermelde behandeling.

 

Art. 2.2.
-1. De zorg, bedoeld in artikel 2.4 van het Besluit zorgverzekering, omvat tevens:
a. tot 1 oktober 2019 behandeling van coloncarcinoom met adjuvante hypertherme intraperitoneale chemotherapie, voor zover de verzekerde deelneemt aan onderzoek als bedoeld in het tweede lid, onderdeel a, naar deze zorg;
b. tot 1 juli 2022 behandeling met tumor infiltrerende lymfocyten van uitgezaaid melanoom irresectabel stadium IIIc en stadium IV, voor zover de verzekerde deelneemt aan onderzoek als bedoeld in het tweede lid naar deze zorg;
c. tot 1 oktober 2022 borstreconstructie na borstkanker met autologe vet transplantatie, voor zover de verzekerde deelneemt aan onderzoek als bedoeld in het tweede lid naar deze zorg;
d. van 1 januari 2016 tot 1 december 2020 behandeling van lumbosacraal radiculair syndroom bij lumbale hernia met percutane transforaminale endoscopische discectomie, voor zover de verzekerde deelneemt aan onderzoek als bedoeld in het tweede lid naar deze zorg;
e. van 1 januari 2016 tot 1 januari 2020 behandeling van medicamenteus onbehandelbare chronische clusterhoofdpijn met occipitale zenuwstimulatie, voor zover de verzekerde deelneemt aan onderzoek als bedoeld in het tweede lid naar deze zorg;
f. van 1 april 2016 tot 1 augustus 2022 dendritische celvaccinaties bij patiënten met stadium IIIB- en IIIC-melanoom na complete resectie, voor zover de verzekerde deelneemt aan onderzoek als bedoeld in het tweede lid naar deze zorg;
g. van 1 oktober 2016 tot 1 juli 2022 sacrale neuromodulatie voor therapieresistente, functionele
obstipatie met vertraagde darmpassage, voor zover de verzekerde deelneemt aan onderzoek
als bedoeld in het tweede lid naar deze zorg;
h. van 1 januari 2017 tot 1 januari 2023 geïntensifieerde, alkylerende chemotherapie met stamceltransplantatie voor de behandeling van patiënten van 18 tot en met 65 jaar met BRCA1-like, stadium III borstkanker, voor zover de verzekerde deelneemt aan onderzoek als bedoeld in het tweede lid naar deze zorg;
i. van 1 oktober 2017 tot 1 oktober 2022 combinatiebehandeling van cytoreductieve chirurgie en hypertherme intraperitoneale chemotherapie bij patiënten met zowel maagcarcinoom als synchrone buikvliesmetastasen of tumorpositief buikvocht, voor zover de verzekerde deelneemt aan onderzoek als bedoeld in het tweede lid, onderdeel a, naar deze zorg;
j. van 1 april 2019 tot 1 april 2023 CardioMEMS arteria pulmonalis monitoring bij patiënten met chronisch hartfalen New York Heart Association klasse III met recidiverende ziekenhuisopnamen, voor zover de verzekerde deelneemt aan onderzoek als bedoeld in het tweede lid, onderdeel a, naar deze zorg;
k. van 1 oktober 2019 tot 1 oktober 2023 de behandeling met Binamed medische zilverkleding of Dermacura antibacterieel verbandkleding van kinderen en volwassenen met matig tot ernstig constitutioneel eczeem, voor zover de verzekerde deelneemt aan onderzoek als bedoeld in het tweede lid, onderdeel a, naar deze zorg;
l. van 1 oktober 2019 tot 1 oktober 2023 langdurige actieve fysiotherapie vanaf de 21ste behandeling bij patiënten met axiale spondyloartritis met ernstige functionele beperkingen, voor zover de verzekerde deelneemt aan onderzoek als bedoeld in het tweede lid, onderdeel a, naar deze zorg;
m. van 1 oktober 2019 tot 1 oktober 2023 langdurige actieve fysiotherapie vanaf de 21ste behandeling bij patiënten met reumatoïde artritis met ernstige functionele beperkingen, voor zover de verzekerde deelneemt aan onderzoek als bedoeld in het tweede lid, onderdeel a, naar deze zorg;
n. van 1 januari 2020 tot 1 januari 2027 hypertherme intraperitoneale chemotherapie toegevoegd aan primaire debulking bij patiënten met stadium III ovariumcarcinoom, voor zover de verzekerde deelneemt aan onderzoek als bedoeld in het tweede lid, onderdeel a, naar deze zorg;
o. in afwijking van artikel 2.1, onderdeel k, juncto bijlage 0, onderdeel 6, van 1 januari 2020 tot 1 januari 2027 nusinersen voor de behandeling van patiënten met 5q spinale spieratrofie die 9,5 jaar of ouder zijn, voor zover de verzekerde deelneemt aan onderzoek als bedoeld in het tweede lid naar deze zorg.
-2. Als onderzoek naar zorg wordt aangemerkt:
a. hoofdonderzoek naar de effectiviteit van de zorg dat door ZonMw wordt gefinancierd; en
b. aanvullend landelijk observationeel onderzoek naar de zorg dat in samenwerking met het hoofdonderzoek wordt opgezet en verricht, indien:
1º. de verzekerde, behoudens de zorginhoudelijke criteria, niet voldoet aan de criteria voor deelname aan het hoofdonderzoek;
2º. de verzekerde niet heeft deelgenomen aan het hoofdonderzoek en de inclusie voor dat hoofdonderzoek is beëindigd; of
3º. de verzekerde heeft deelgenomen aan het hoofdonderzoek zonder de zorg te hebben ontvangen en de deelname aan het hoofdonderzoek voor die verzekerde is voltooid.

 

Art. 2.3. Vervallen.

 

 

§ 1.2.  Mondzorg

Vervallen

 

Art. 2.4. Vervallen.

 

 

§ 1.3.  Farmaceutische zorg

 

Art. 2.5.
-1. In bijlage 1 bij deze regeling worden genoemd:
a. de op grond van artikel 2.8, eerste lid, onderdeel a, van het Besluit zorgverzekering aangewezen geregistreerde geneesmiddelen;
b. de op grond van artikel 2.1, vijfde lid, van het Besluit zorgverzekering aangewezen geneesmiddelen.
-2. In bijlage 2 bij deze regeling worden vermeld:
a. categorieën van geneesmiddelen, bedoeld in het eerste lid, onderdeel a, waarvoor de farmaceutische zorg slechts aflevering van dat geneesmiddel omvat indien voldaan is aan de bij die categorieën vermelde criteria;
b. de voorwaarden waaronder en de termijn gedurende welke de farmaceutische zorg, bedoeld in de aanhef van artikel 2.8, eerste lid, van het Besluit zorgverzekering, de geneesmiddelen, bedoeld in het eerste lid, onderdeel b, omvat.
-3. Polymere, oligomere, monomere en modulaire dieetpreparaten behoren slechts tot de farmaceutische zorg indien voldaan is aan onderdeel 1 van bijlage 2 van deze regeling.
-4. In bijlage 3, onderdeel A en B, bij deze regeling worden genoemd de geregistreerde geneesmiddelen die als gevolg van een beslissing als bedoeld in artikel 2.50, vijfde lid, niet zijn aangewezen, geregistreerde geneesmiddelen ten aanzien waarvan het voornemen tot aanwijzing als bedoeld in artikel 2.50, achtste lid, niet is uitgevoerd en geregistreerde geneesmiddelen die als gevolg van een wijziging van bijlage 1 niet meer zijn aangewezen.
-5. Farmaceutische zorg, bedoeld in artikel 2.8, eerste lid, onderdeel b, onder 1º, van het Besluit zorgverzekering, omvat geneesmiddelen die gelijkwaardig of nagenoeg gelijkwaardig zijn aan:
a. een geregistreerd UR-geneesmiddel als bedoeld in artikel 1, eerste lid, onderdeel s, van de Geneesmiddelenwet waarover blijkens bijlage 1 en 3 bij deze regeling geen besluit over de aanwijzing, bedoeld in artikel 2.8, eerste lid, onderdeel a, van het Besluit zorgverzekering, is genomen;
b. een in bijlage 3, onderdeel A, bij deze regeling genoemd niet aangewezen, geregistreerd geneesmiddel als bedoeld in artikel 1, eerste lid, onder s, van de Geneesmiddelenwet, mits aan daarbij vermelde criteria wordt voldaan.

 

Art. 2.5a. Vervallen.

 

 

§ 1.4.  Hulpmiddelenzorg

 

Art. 2.6.
De aangewezen hulpmiddelen en verbandmiddelen zijn:

 

 

 


De volledige, bijgewerkte pagina is alleen voor abonnees beschikbaar.
Voor meer informatie klik hier.